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施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司陈述,因为触及特定类型、特定批次产品,存在产品标签信息过错,标签显现螺钉为全螺纹,但什物为部分螺纹的问题,生产商美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System(注册证号:国械注进)自动召回。召回级别为二级。触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.对空心螺钉体系Large Cannulated Screw System.pdf